Критический (critical): стадии технологического процесса, требования к испытаниям, существенным параметрам или условиям, которые следует задать и контролировать для обеспечения соответствия АФС требованиям спецификации.

Источник: ГОСТ Р 52249-2009 GMP Правила производства и контроля качества лекарственных средств.