Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств - работник производителя, имеющий высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование либо при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения ветеринарное образование, стаж работы не менее чем пять лет в области производства и контроля  качества  лекарственных средств и аттестованный  в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Источник: Федеральный Закон N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" от 24 марта 2010 г. статья 45