Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 февраля 2011 г.
Регистрационный N 19703

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 декабря 2010 г. N 1221н "О внесении изменений в Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н"

Приказываю:

Внести изменения в Правила хранения лекарственных средств, Утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г. N 18608), согласно приложению.

Министр Т. Голикова

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения и
социального развития РФ
от 28 декабря 2010 г. N 1221н

Изменения, вносимые в Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н

1. Пункт 2 изложить в следующей редакции:

"2. Устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.".

2. В абзаце втором пункта 10 слово "пронумерованы" заменить словом "идентифицированы".

3. Пункт 14 изложить в следующей редакции:

"14. Помещения для хранения лекарственных средств в организациях оптовой торговли лекарственными средствами и у производителей лекарственных средств (далее - складские помещения) разбиваются на отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа с целью обеспечения хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки.".

4. Пункт 18 изложить в следующей редакции:

"18. В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств.".

5. В пункте 19 после слов "вне помещений для хранения огнеопасных" дополнить словами "фармацевтических субстанций".

6. Пункт 20 изложить в следующей редакции:

"20. Количество огнеопасных фармацевтических субстанций, допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг в нерасфасованном виде. Помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, используемые для хранения легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций в количестве свыше 100 кг, должны находиться в отдельно стоящем здании, а само хранение должно осуществляться в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений для хранения других групп огнеопасных фармацевтических субстанций.".

7. В пункте 21 после слова "огнеопасных" дополнить словами "фармацевтических субстанций".

8. Дополнить пунктом 23.1 следующего содержания:

"23.1. Площадь складских помещений должна соответствовать объему хранимых лекарственных средств, но составлять не менее 150 кв. м, включая:

зону приемки лекарственных средств;
зону для основного хранения лекарственных средств;
зону экспедиции;
помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения.".

9. В пункте 51 слова "лекарственное растительное сырье" заменить словами "нерасфасованное лекарственное растительное сырье".