|
Page 2 of 2
Приложение к письму Росздравнадзора
№ 04И-919/11 от 29.09.2011
График представления периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов (наименование заявителя государственной регистрации, страна, и (при наличии) его уполномоченного представителя в Российской Федерации).
| № п/п |
Тор
говое наз
вание |
Между
народное непатен
тованное название |
Лекар
ственная форма, дози
ровка |
Про
изво
дитель |
Стра
на |
Заяви
тель государ
ственной реги
страции |
Стра
на |
Дата регистрации лекар
ственного препарата в стране, где он был впервые разрешен к меди
цинскому приме
нению** |
Страна, в которой лекар
ственный препарат был впервые разрешен к меди
цинскому приме
нению, а также торговое название, лекар
ственная форма, дозировка |
Интервал пред
ставления перио
дического отчета* |
Даты (дата) пред
ставления перио
дических отчетов по безо
пасности лекар
ственного препарата в 2011-2012 гг.
|
Контактные данные уполно
моченного по фармако
надзору заявителя государ
ственной регистрации лекар
ственного препарата или уполно
моченного пред
ставителя***
|
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
* Указывается следующим образом:
- до 01.01.20ХХ - один раз в шесть месяцев
- 01.01.20NN - 01.01.20ZZ - один раз в год
- с 01.01.20ZZ - один раз в три года
** В случае, если один периодический отчет охватывает несколько лекарственных препаратов одного международного непатентованного названия в разных лекарственных формах, дозировках или с разными путями введения, указывается наиболее ранняя дата разрешения к применению одного из данных лекарственных препаратов.
*** ФИО, должность, адрес электронной почты, рабочий телефон, факс
График представления периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов.
|
Documents 
