ГлавнаяDocumentsMedical product approval Приказ Минздравсоцразвития РФ №774н от 31 августа 2010 г. О совете по этике - III. Требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
III. Требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
17. К экспертам Совета по этике предъявляются следующие требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения:
1) для лиц, имеющих высшее медицинское образование: а) наличие высшего профессионального образования по одной из следующих специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия», «Медико-профилактическое дело», «Стоматология»; б) наличие послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, сертификата специалиста; в) наличие опыта работы по проведению клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения и разрешением вопросов, связанных с этическими аспектами клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
2) для иных лиц: а) наличие высшего профессионального образования; б) наличие опыта работы и знаний в области этических и правовых аспектов защиты прав и свободы человека и гражданина.