7 Брошюра исследователя
Содержание
Область применения1 Термины и определения2 Принципы надлежащей клинической практики (GCP)3 Экспертный совет организации/Независимый этический комитет (ЭСО/НЭК)4 Исследователь5 Спонсор6 Протокол клинического исследования и поправки к протоколу7 Брошюра исследователя8 Основные документы для проведения клинического исследования