Методические указания "Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств" часть 7-11 - 9. Группа исследователей-специалистов в области фармакокинетики
Loading

Главная Documents Clinical trials Методические указания "Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств" часть 7-11 - 9. Группа исследователей-специалистов в области фармакокинетики
Методические указания "Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств" часть 7-11 - 9. Группа исследователей-специалистов в области фармакокинетики
Article Index
Методические указания "Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств" часть 7-11
7. Статистическая оценка биоэквивалентности
8. Исключение резко выделяющихся наблюдений
9. Группа исследователей-специалистов в области фармакокинетики
10. Протокол проведения исследований
11. Отчетная документация
Основная литература
Приложение 1 Основные принципы составления информации для добровольца с формой информированного согласия
Приложение 2 Отчет о серьезном нежелательном явлении
Приложение 3 Вопросы планирования исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов
Приложение 4 Исследования кинетики растворения лекарственных средств
Приложение 5 Перечень лекарственных средств, для которых допускается проведение исследований биоэквивалентности на крупных лабораторных животных
All Pages
Page 4 of 12

9. Группа исследователей-специалистов в области фармакокинетики

Для проведения исследований выделяются сотрудники, обладающие профессиональным опытом в области количественного анализа лекарственных веществ в биоматериале и математического анализа фармакокинетических данных.



< Prev   Next >
 
More Info