ВОПРОС: В ст. 333.32.1 части 2 Налогового Кодекса Российской Федерации нет пункта «за внесение изменений в нормативную документацию лекарственного препарата…».
Пожалуйста, сообщите, размер гос. пошлины за внесение изменений в НД, а также – в каком документе зафиксирована эта сумма.

ВОПРОС: Какой комплект документов необходим для регистрации в Минздравсоцразвития изменений в макеты упаковки и раздел "Маркировки" НД по статье 46 "маркировка лекарственных средств" закона №61-ФЗ.

Here you can find a complete list of documents necessary for the authorization of a drug product in Russia according to the requirements of Federal Law No. 61-ФЗ "On drugs".

Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, составление комиссиями экспертов заключений по результатам проведенных экспертиз и направление таких заключений в Министерство осуществляются в срок, не превышающий ста десяти рабочих дней со дня получения экспертным учреждением соответствующего задания с приложением следующих документов: