Marketing authorisation of pharmaceuticals
Loading

Главная Comments Drug Approvals
Marketing authorisation of pharmaceuticals
Как прописать два производителя на вторичной упаковке
Wednesday, 15 September 2010 00:00
There are no translations available.

ВОПРОС: Согласно статье 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» на вторичной (потребительской) упаковке должно быть указано наименование производителя лекарственного препарата.
Если препарат производится на двух площадках, возможно ли указать на одном макете картонной пачки всех производителей или необходимо подавать два разных макета для каждой площадки индивидуально?

Last Updated on Monday, 29 November 2010 12:20
Read more...
 
Рекомендации по формированию регистрационного досье лекарственного препарата для медицинского применения
Tuesday, 14 September 2010 09:28
There are no translations available.

РЕКОМЕНДАЦИИ
по формированию регистрационного досье
лекарственного препарата для медицинского применения
от 14.19.2010

 

Read more...
 
Разрешение на ввоз образцов лекарственных средств и стандартных образцов.
Monday, 13 September 2010 00:00
There are no translations available.

ВОПРОС: Подскажите где и как теперь можно получить разрешение на ввоз образцов ЛС и стандартов для проведения фармацевтической экспертизы?

Last Updated on Monday, 29 November 2010 12:19
Read more...
 
Прохождение предварительного контроля
Thursday, 09 September 2010 00:00
There are no translations available.

ВОПРОС: Нашей компанией зарегистрирован дженерик. До 1 сентября требовалось пройти предварительный контроль по трем сериям. Требуется ли нам проходить предварительный контроль по новым требованиям?

Last Updated on Monday, 29 November 2010 12:19
Read more...
 
Изменения названия фирмы - производителя
Wednesday, 08 September 2010 00:00
There are no translations available.

ВОПРОС: Каков порядок подачи и срок рассмотрения внесение Изменения названия фирмы - производителя в зарегистрированный препарат? Адрес производителя не меняется.

Last Updated on Monday, 29 November 2010 12:20
Read more...
 
<< Start < Prev 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Next > End >>

Page 8 of 10
More Info