ВОПРОС: Прошу Вас дать разъяснение относительно приемлемости данных доклинических исследований препарата, проведенных вне территории РФ при его регистрации в России. Будут ли приняты результаты доклиники или же придется заново проводить доклинические исследования в России?

ОТВЕТ: Уважаемые коллеги! Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" не содержит норм и ограничений в отношении места проведения доклинических исследований.

Габидова А.Э.
23 Сентября

Вопрос и ответ из форума Государственного реестра ЛС