Биологическая нагрузка

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Loading

Главная Законы Словарь Биологическая нагрузка
Биологическая нагрузка

Биологическая нагрузка (bioburden): уровень и тип (например, патогенных или непатогенных) микроорганизмов, которые могут присутствовать в сырье, исходных материалах АФС, промежуточных продуктах или АФС. Биологическая нагрузка не рассматривается как загрязнение, если ее уровни не превышают установленные предельные значения или не происходит обнаружения определенных патогенных микроорганизмов.

Источник: ГОСТ Р 52249-2009 GMP Правила производства и контроля качества лекарственных средств.

 
More Info