АвторыСписок обозначенийВведение1. Терминология2. Объекты исследований3. Испытуемые4. Регламент фармакокинетического исследования5. Аналитический метод6. Анализ фармакокинетических данных7. Статистическая оценка биоэквивалентности8. Исключение резко выделяющихся наблюдений9. Группа исследователей-специалистов в области фармакокинетики10. Протокол проведения исследований11. Отчетная документацияПриложение 1. Основные принципы составления информации для добровольца с формой информированного согласияПриложение 2. Отчет о серьезном нежелательном явленииПриложение 3. Вопросы планирования исследований биоэквивалентности лекарственных препаратовПриложение 4. Исследования кинетики растворения лекарственных средствПриложение 5. Перечень лекарственных средств, для которых допускается проведение исследований биоэквивалентности на крупных лабораторных животных