Требуется ли оплата пошлины при переподаче субстанции

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Наиболее комментируемые материалы на форуме

Последние комментарии на форуме

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Loading

Главная Comments Drug Approvals Требуется ли оплата пошлины при переподаче субстанции
Требуется ли оплата пошлины при переподаче субстанции
Thursday, 28 April 2011 12:56
There are no translations available.

ВОПРОС: Прошу пояснить обоснованность требования уплаты госпошлины за включение фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов, в госреестр лекарственных средств, если заявление о госрегистрации этой фармсубстанции было представлено в Росздравнадзор до 01 сентября 2010 г. и в последующем передано в Минздравсоцразвития России до 01 марта 2011 г. Спасибо!

ОТВЕТ: Согласно пункту 3,  статьи 71, Федерального закона №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты представленные на регистрацию до дня вступления в силу настоящего Федерального закона (01 сентября 2010г), осуществляется в соответствии с настоящим Федеральным законом на основании документов и данных, представленных до дня вступления в силу настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 31, статьи 71, Федерального закона №61-ФЗ не требуется повторная оплата пошлины для лекарственных препаратов, представленных на государственную регистрацию до 01 сентября 2010г, и государственную регистрацию лекарственных препаратов, представленных на экспертизу лекарственных средств до 01 сентября 2010г в целях их последующей государственной регистрации.

Государственная регистрация таких лекарственных препаратов осуществляется на основании документов и данных, представленных до 01 сентября 2010г, а также заявления о государственной регистрации лекарственного препарата, представленного в соответствии с требованиями закона 61-ФЗ  до 1 марта 2011 года.

Поскольку фармацевтические субстанции не относятся к лекарственным препаратам, то они не подпадают под действие пункта 3 и подпункта 31 статьи 71.

Требование оплатить государственную пошлину за включение фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный реестр лекарственных средств - обоснованы.

Last Updated on Wednesday, 06 July 2011 14:23
 

Add comment


Security code
Refresh

More Info