Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье (нормативная документация, инструкция по медицинскому применению, макеты упаковки, регистрационное удостоверение) на лекарственный препарат регламентируется статьей 30, глава 6, ФЗ № 61 "Об обращении лекарственных средств"

На схеме, подготовленной нашими специалистами, Вы сможете определить, какую пошлину требуется заплатить для включения изменений в регистрационные документы.

Также на схеме можно найти перечни комплектов документов необходимых для внесения изменений в регистрационные документы.

Схема подготовлена на основании статьи 30 Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения ФЗ № 61 Об обращении лекарственных средств.

В следующем комментарии Вы узнаете о сроках, необходимых для внесения изменений в регистрационные документы.